刊登日期 : 2020-12-31
要真正戰勝新冠肺炎疫情,全世界都寄希望於疫苗的接種。在2020年的最後一天,國產疫苗方面就傳來好消息。由中國國藥集團中國生物研發生產的新冠病毒滅活疫苗在12月30日已經通過國家藥監局的批准,可以附條件上市。國藥中生疫苗也成為第一款獲批上市的國產新冠疫苗,接下來會大規模生產並免費提供給民眾接種。
首款上市國產疫苗保護力近8成 抗體可維持半年以上
中國國務院聯防聯控機制在12月31日上午舉行新聞發布會,多個部門官員出席介紹國藥中生新冠疫苗滅活疫苗的附條件上市情況。根據國藥中生疫苗Ⅲ期臨床試驗期中分析的數據,疫苗的保護力可以達到79.34%。疫苗接種者在注射兩針疫苗後,都能夠產生高滴度抗體,中和抗體陽轉率為99.52%。國藥中生方面還介紹,疫苗的抗體能維持6個月以上。
接種疫苗最需要考慮的還是安全性和有效性問題。國家藥監局的官員就表示,是在按照程序進行一系列審查、檢驗、評估等動作,確認疫苗符合預設的附條件上市標準後,才通過相關的上市申請。對於所有的國產疫苗,監管機構都會進行嚴格、規範的監管,包括實行嚴格的資料審核以及實驗室檢驗工作,以確保國產疫苗的質量和安全性,保證每一支疫苗都是合格達標的。
不僅如此,該款疫苗還符合世衛組織以及其他國家的新冠病毒疫苗標準,為中國疫苗成為世界公共產品提供科學依據。而中國此前已經加入由全球疫苗免疫聯盟和世衛組織牽頭的「新冠肺炎疫苗實施計劃」,積極開展疫苗國際合作。中國還承諾會以捐贈或者無償援助的方式,優先向發展中國家提供疫苗幫助。
中國加快疫苗臨床試驗 「三步走」為全民接種
國藥中生疫苗獲批只是國產疫苗陸續推出市面的開始。目前中國已經有5個技術路線共14款疫苗產品,5款在進行第三期臨床試驗。下一步,中國計劃加快推進疫苗Ⅲ期臨床試驗,並且會密切留意全球新冠病毒變異的情況,以防止病毒對疫苗效果產生影響。
此外,國家衛健委還介紹了接下來中國的疫苗接種計劃。第一步針對高風險重點人群的大規模接種已經在本月15日展開,隨着國產疫苗陸續上市,第二步會根據疫苗的供應情況,將接種範圍擴大到老年人等感染病毒後更容易出現重症的人群。到了第三步,才是擴大到全民接種疫苗。而只要實現全中國有60%到70%人口接種疫苗,就能大致實現一個群體免疫效果。