首款國產疫苗公布Ⅲ期測試數據 保護力達79.34%

編輯︰康文

  中國國藥集團中國生物研究所(以下簡稱國藥中生)經過統計分析,在12月30日公布新冠病毒滅活疫苗第三期臨床試驗的數據,顯示這款疫苗接種後保護效力達到79.34%,並且安全性高。國藥中生的滅活疫苗是首款公布有效率數據的國產疫苗,良好的保護力和安全性應會大大增強公眾對國產疫苗的信心。

  國藥中生方面透露,疫苗接種者在注射兩針疫苗後,都能夠產生高水平的抗體,中和抗體陽轉率為99.52%。針對新冠病毒引起的疾病,保護力達到79.34%。這個數據結果已經達到世衛組織以及中國國家藥監局對於疫苗評測的相關標準。國藥中生方面也透露,已經向國家藥監局提交該款疫苗的上市申請,有望成為第一款上市的新冠病毒國產疫苗。

  國藥中生董事長日前曾經表示,二期疫苗生產車間建設本月即將完成,並做好大量生產疫苗的準備,明年計劃生產新冠疫苗10億劑。

當代中國-新冠疫苗-國藥疫苗
安全數據是評估疫苗的重要考量,目前來看多款國產疫苗的安全性都比較高,在過去幾個月的緊急使用過程中並沒有出現嚴重不良事件。(圖片來源:Getty)

  現時來說,任何有50%以上防禦力的疫苗都屬於成功,國藥中生疫苗的保護效力遠高於標準,並且測試中顯示有較高的安全性,都為中外接種或購買國產疫苗增加信心。

多款國產疫苗數據將陸續公布 最早有望明年1月上市

  目前中國一共有14款國產疫苗進入臨床試驗,當中5款按程序進行第三期臨床試驗。雖然現在國產疫苗仍然未能正式上市,但是從緊急批准使用的效果來看,都具有較高的保護力,情況樂觀。

  另一款同樣正在進行第三期臨床試驗的中國科興滅活疫苗,研究結果會在2021年1月中旬才公布。早前土耳其衛生部,就發布了科興疫苗的初步數據,顯示當地有7,000人左右參與了第三期測試,其中有1322人獲得抗體,估算疫苗的有效率可以達到91.25%。但土耳其參與測試的人數較少,數據不能全面反映這款疫苗的有效率,最終結果還是需要結合巴西、印尼同土耳其三地的數據來評估。

  科興滅活疫苗在港府採購的國產疫苗名單內,總訂購數量為750萬劑。但由於科興推遲公布關鍵數據,首批100萬劑供港疫苗未知是否亦會延遲到達。

  由於現在屬於特殊時期,各款疫苗公開關鍵數據後,國家藥監局應會簡化或加快上市批准程序,估計國產疫苗到明年1月開始就可以陸續上市。

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