新冠肺炎|國藥啟動Omicron滅活疫苗臨床研究 上海疫情持續緩和

編輯︰莫利

  由「國藥集團中國生物北京生物製品研究所」研發的Omicron變異株新冠病毒滅活疫苗,5月1日在浙江杭州啟動臨床研究,並完成第一劑接種。這也是全球首支進入臨床試驗的針對Omicron變異株新冠病毒滅活疫苗。

新冠疫苗|國藥Omicron滅活疫苗臨床第一劑完成接種

  這次Omicron變異株新冠疫苗臨床研究,在已經完成2劑或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進行,以評價這款疫苗的安全性和免疫原性。後續還會開展一針和兩針的Omicron疫苗接種的臨床研究。「中國生物」亦啟動了針對空白人群(即未接種新冠疫苗的人群)的接種研究,如果這部分臨床研究獲得數據,空白人群亦可直接打新的疫苗。

首例受試者是一名年輕男性。臨床試驗志願者在經過相關檢測、知情同意、基礎體檢、血液採樣等環節之後,在樹蘭(杭州)醫院,接種了Omicron變異株新冠病毒滅活疫苗。(網上圖片)

  近期內地多地出現的新冠肺炎疫情,主要都是由Omicron變異株引起。「中國生物」在去年12月,啟動針對Omicron變異株的疫苗研發,並於今年4月26日獲得了國家藥監局的臨床試驗批件。

疫苗包裝外觀
獲得臨床批件後,樹蘭(杭州)醫院國家藥物臨床試驗機構,立即開展準備工作,在最短的時間內完成了藥物臨床試驗倫理委員會審查,獲得倫理批件,臨床研究於5月1日正式啟動。(網上圖片)

  中國工程院院士李蘭娟表示,Omicron變異株疫苗的研發非常重要,因為雖然原來的疫苗還是有效,但是針對變異株的疫苗研發之後,將可能會有更好的免疫效果。

臨床研究啟動會
現時內地新冠滅活疫苗的免疫程序是「2針全程免疫+第三針加強免疫 」。中國生物的首席科學家、副總裁張雲濤表示,Omicron疫苗的臨床試驗,並不是作為新冠疫苗的第四針設計。(網上圖片)

  「中國生物」方面並表示,Omicron疫苗在獲批臨床研究之前,已經系統地做了動物免疫原性評價工作,用免疫動物獲得的血清,對世衛組織高度關注的各種變異株,都做了體外交叉中和實驗。結果顯示,疫苗對Omicron有很好的中和活性,對Beta、Delta以及原型株等毒株的中和活性,亦都有所提升,效果非常理想。

新冠肺炎|上海疫情持續緩和 北京12區連續三輪核酸檢測

  疫情方面,內地日增本土感染者人數持續下降。其中上海的疫情繼續緩和,5月2日單日新增274宗本土確診和5,395宗無症狀感染。上海市官方日前表示,當前上海疫情的形勢總體穩中向好,社會面清零工作已經進入關鍵攻堅期。上海市將加快推進陽性感染者家庭終末消毒,繼續開展針對性環境清潔和預防性消殺工作。

上海大潤發奉賢店,市民正在排隊進入店內購物
上海的超市賣場、藥店等線下門店正在逐步恢復經營。圖為上海大潤發奉賢店,市民正在排隊進入店內購物。(圖片來源:視覺中國)

  在北京,過去一日就新增51宗本土確診和11宗無症狀感染。當地從5月3日到5日,將會在東城、西城、朝陽、海澱、豐台等12個區,連續開展三輪核酸篩查。北京故宮博物院就宣布,根據北京市疫情防控工作要求,自5月3日起將關閉所有室內展廳,開放時間另行通知。據稍早前報道,北京環球影城亦都暫時關閉。

  另一方面,台灣地區疫情則不斷升溫,確診病例數量連日來屢創新高,5月3日新增超過2.3萬宗本土確診,再破單日記錄。台灣中央流行疫情指揮中心,2日上調了有關這波疫情的單日新增高峰估計數量值,預料最高將可能達到20萬宗,比早前公布的10萬宗多出1倍。

  自5月2日起,台灣地區6到11歲的兒童可以接種莫德納(Moderna)疫苗,高雄等部分縣市已競安排校園接種。台北市副市長蔡炳坤指,台北共有約13萬名學童,據第一階段統計,願意接種的比例為約46.9%。

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