刊登日期 : 10/12/2021
中國首款具有自主知識產權的新冠病毒中和抗體聯合治療藥物,12月8日晚正式獲國家藥監局批准可上市使用。消息一經傳出,在社會引起反響,畢竟在新冠疫情仍肆虐的情況下,多一個渠道應對就多一分消滅病毒的希望。這款由清華大學、深圳市第三人民醫院和騰盛博藥合作研發的藥物,可以降低患者80%的住院和死亡風險,更能為感染者爭取長達10日的黃金救治期。
新冠疫情|國產新冠特效藥可降80%住院率和死亡率
這款中和抗體聯合療法的藥物,是從新冠病毒恢復期患者血液中分離得到幾百個抗體,再成功篩選到2株活性高、互補性超強的抗體BRII-196(安巴韋單抗)和BRII-198(羅米司韋單抗),製成抗體藥物,從而阻止新冠病毒進入人體細胞。
特效藥的出現,有望成為抗擊新冠疫情的有力武器,最新披露的三期臨床試驗結果就顯示,2個有效抗體的聯合治療,可以將新冠病毒患者的住院和死亡風險降低80%。
除此之外,臨床試驗結果還顯示,這款藥物可以幫新冠患者搶下更長的治療窗口期。無論患者是在新冠症狀出現後的1到5日內(早期)接受治療,還是6到10日(晚期)才開始接受治療,藥物都可以顯著降低住院率和死亡率,等於黃金救治時間長達10日,比市面上其他新冠治療用藥的5日時間要長。
未來,該款特效藥會用於治療新冠病毒檢測呈現陽性,而且有可能發展成為重症的成人和青少年(≥12歲,體重≥40 kg)患者。
新冠疫情|國產新冠特效藥與變種毒株過招 對主流變異保持活性
國產新冠病毒中和抗體聯合治療藥物在國際上展開的多項試驗中都表現出優異的安全性和保護性,更重要的是,它還是目前全球唯一一種開展過新冠變異毒株感染者治療效果評估並且獲得最優數據的抗體藥物。換言之,這款國產特效藥對新冠變異病毒也有效。
據清華大學醫學院教授、全球健康與傳染病研究中心主任張林琦介紹,美國FDA已經鑒定了BRII-196和BRII-198組合方案對主要變異新冠病毒株的活性,結果表明對目前國際上流行的主要突變病毒株:Alpha、Beta、Gamma、Delta、Epsilon、Lambda、Mu都能夠保持敏感。
張林琦指出,中和抗體聯合療法為全球提供了行之有效的新冠病毒治療手段,下一步團隊會研究單抗聯合療法的預防作用,希望可以將對抗新冠疫情的戰場「推前」。