全球首例 國產重組新冠病毒疫苗獲批緊急使用

編輯︰康文

  中國新冠疫苗研發和接種情況一直受到外界關注,繼國藥中生和科興的3款滅活疫苗之後,中國科學院微生物研究所研發的重組新冠病毒疫苗(CHO細胞),也在日前獲得相關部門批准,可以在內地緊急使用,這款疫苗也是全球第一隻投入臨床使用的新冠病毒重組亞單元蛋白疫苗。另外,截至目前,內地已經有超過6千萬人接種新冠疫苗。

 

國產重組新冠病毒疫苗已在多國展開III期臨床試驗

  中科院微生物研究所介紹,中國疾病預防控制中心主任高福院士帶領的團隊研究出針對β冠狀病毒感染性疾病的通用疫苗構建策略,之後再與生物製藥企業合作,研發及生產疫苗。

  這款新冠病毒重組亞單元蛋白疫苗完全國產,中國擁有自主知識產權。並且疫苗在2020年10月就完成了前2期臨床試驗,第III期臨床試驗則從去年底開始,陸續在烏茲別克斯坦、巴基斯坦、印尼等國家展開,計劃為29,000人接種。

  中科院微生物研究所發布的臨床試驗結果顯示,疫苗接種後沒有出現嚴重不良反應,接種者完成整個免疫過程之後,產生的抗體水平與其他重組蛋白疫苗和mRNA新冠疫苗基本一致。

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中科院研發的新冠病毒重組亞單元蛋白疫苗,屬於國務院聯防聯控機制佈局的5條疫苗技術路線之一,擁有自主知識產權。(圖片來源:中國科學院微生物研究所)

  延伸閱讀:重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)緊急使用獲得批准

重組新冠病毒疫苗生產成本低 副作用少

  重組新冠病毒疫苗的原理是取出病毒的部分結構,再以基因重組技術製成疫苗,然後利用病毒蛋白質刺激人體產生免疫反應。由於疫苗只單獨生產新冠病毒的關鍵片段,而且這些片段不能引起疾病,因此重組蛋白疫苗的安全度會比較高。

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新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗(protein subunit)可以直接刺激人體免疫系統迅速產生抗體,並且副作用相對較少。(圖片來源:Getty)

  中科院這款疫苗生產採用工程化細胞(CHO)來生產重組蛋白,生產條件和生產成本都不高,整個生產過程不需要在高等級的生物安全實驗室生產車間中進行,因此可以進行快速、大規模的生產,預計年產量可以達到3億劑。

內地已有逾6千萬人接種新冠疫苗

  加上最新批准緊急使用的這款重組蛋白新冠疫苗,內地目前已經有4款疫苗在市面上使用,各地的疫苗接種工作都陸續展開。國家衛健委官員就表示,截至3月14日,內地已經有6,498萬人次注射新冠疫苗。

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北京和浙江部分地區近期開始將符合條件的60歲及以上長者納入免費接種新冠疫苗對象,相信會加快內地疫苗接種的進度。(圖片來源:Getty)

  國家衛健委還表示,國務院聯防聯控機制目前經已派出15個小組前往各地,進行疫苗接種指導工作,確保各地可以準確落實接種計劃同明確的接種時間表。

  不過6千萬的接種數量對於中國社會形成群體免疫來說遠遠不夠,中國疾控中心主任高福就表示,按現時的疫苗產量推算,中國要到今年底,甚至明年中,先可以達到7成到8成的疫苗接種率。

  延伸閱讀:疫苗分發就像魔鏡照出真實的美國

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