刊登日期 : 08/06/2024
2009年6月8日,北京科兴生物制品有限公司正式启动批量生产国产甲型H1N1流感疫苗“盼尔来福”。
中国是在该年5月11日确认发现全国首例甲型H1N1流感确诊病例,患者为30岁的男性,此前在美国某大学读书,5月9日凌晨时回国。
北京科兴早在2004年就与中国疾病预防控制中心合作,在科技部、卫生部的支持下开始大流行流感原型疫苗的研究,并在国家发改委的支持下,建设一条全新的自动化分包装线。北京科兴是中国唯一具备大流行流感疫苗生产资质的企业,生产线的设计年生产能力为2,000万至3,000万支。
不过,北京科兴的产能仍然难以完全满足国家和公众的需求,因此后来决定与国内多家季节性流感疫苗生产厂家结成联盟,并分享公司从2004年以来开展的相关研究所形成的大流行流感疫苗生产关键技术,共同承担生产。
单批疫苗生产需经历病毒接种、病毒培养、病毒灭活、纯化、配比、分包装及批签发等步骤。为达到在保护效果之余又节省抗原,北京科兴采用佐剂疫苗生产工艺。